摘要

l 2025年7月，浙大邵逸夫医院完成全球首例跨洲际超远程机器人肝癌根治手术，医生在法国操作，患者在杭州。

l 术前知情同意书无法纸质签署，必须依赖电子知情同意技术。

l 电子医疗合同通过人脸识别、区块链存证、时间戳，确保"本人签署、过程可溯、证据可信"。

l 国家卫健委要求知情同意书必须验证患者充分知情，电子系统需记录完整证据链（签署时间、IP、设备指纹）。

一、跨洲际手术的特殊挑战

2025年7月，浙江大学邵逸夫医院在法国通过国产手术机器人，为1万多公里之外的杭州患者完成了全球首例跨洲际超远程机器人辅助肝癌根治手术。

l 地理障碍：主刀医生在法国，患者在中国，传统纸质签署无法实现

l 时间紧迫：术前需快速完成知情同意流程

l 法律风险：如何证明患者是"充分知情"后自愿签署？

唯一解决方案：电子知情同意。

二、电子知情同意的技术保障体系

国家卫健委明确要求：电子知情同意书必须能验证患者充分知情，系统需记录完整证据链。

三、司法认可度

根据《人民法院在线诉讼规则》第16条，经区块链存证的电子数据，法院可认定其未经篡改。这意味着：

l 患者事后否认签署 → 平台提供人脸识别照片+时间戳 → 法院直接采信

l 医院被指控篡改同意书 → 链上存证记录可自证清白

四、未来展望

随着远程外科、AI辅助手术的普及，电子知情同意将成为标准配置。浙大邵逸夫医院已制定《5G远程控制机器人辅助肝胆胰外科手术中国专家共识（2025版）》，其中明确要求术前签署电子知情同意书。

签盾电子合同平台已具备完善的电子知情同意解决方案，支持多终端签署、全流程存证、司法出证。

五、常见问题解答（FAQ）

Q1：远程手术中，患者签署电子知情同意书时，医生不在场，如何证明患者没有被胁迫？

A：签署过程需患者本人人脸识别，且系统记录设备信息、签署环境（如是否在病房）。如果患者事后主张被胁迫，需自行举证，否则法院采信签署记录。

Q2：电子知情同意书可以替代医生的口头告知吗？

A：不能替代，但可以补充。电子同意书应作为书面记录，证明医生已履行告知义务。建议医生在签署前进行视频问诊并录屏存档。

Q3：签盾平台是否支持跨省签署？

A：支持。签盾的签署链接可通过短信或邮件发送，全国任何地点均可打开完成人脸识别和签名。

六、总结

远程医疗时代，电子知情同意是医患信任的基石。关注公众号签盾，获取免费试用资格。

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